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2016气雾剂制剂及包装系统质量控制技术研讨会召开

文章来源: 上传时间:2017-07-05 浏览次数:
  ***典**会业务综合处副处长洪小栩博士***介绍了2015版《***典》吸入制剂部分情况,吸入制剂仿制过程应注意的事项,并从临床评价体系、*用辅料质量关注点和包装系统等方面阐述建立吸入制剂质量体系的思路。广州医科大学呼吸病**重点实验室金方教授系统阐明了**气雾剂制剂的发展历程,分析了其发展趋势,并重点解析了国内气雾剂**注册审评技术要求。上海市食品**包装材料测试所蔡荣副所长就气雾剂与包装系统相容性研究案例进行了分享。**环境署医学和化学品技术备择**会游一中**详尽的介绍了医用气雾剂的应用领域,以及气雾剂包装系统的创新。阿斯利康公司首席科学家Jan Olof Krister Svensson博士阐述了定量吸入气雾剂产品的关键技术点(给*剂量研究,pDMI装置的检测、验证等)及欧盟、美国*典相关要求。 CFDA济南**包装材料检验中心化学室骆红宇主任向大家汇报了《吸入气雾剂可提取物研究》课题情况,给大家进行吸入气雾剂可提取物研究提供了思路和方案。


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